Εμφυτεύσιμες συσκευές Port-A-Cath για χορήγηση χημειοθεραπείας σε ογκολογικούς ασθενείς: μελέτη της ποιότητας ζωής σχετιζόμενης με την υγεία και αξιολόγηση κόστους και αποτελεσματικότητας

Abstract

Background: Centrally inserted totally implanted vascular access ports (PORTs) and peripherally inserted central catheters (PICCs) are widely used for the administration of chemotherapy. Our aim was to study the incidence of catheterrelated deep venous thrombosis in patients with cancer receiving chemotherapy through either a PICC or a PORT. Methods: Adults with non-haematological cancer (mainly breast and colorectal) from two Swedish oncology centres were included and followed for up to 1 yr. Patients were randomly assigned to receive a single-lumen PICC or PORT. The primary end point was the occurrence of a clinically significant catheter-related deep venous thrombosis, and the secondary end point was a composite of adverse events related to the catheter: insertion complication, thrombosis, occlusion, infection, and mechanical problems. Results: The trial recruited 399 participants (PICC, n¼201; PORT, n¼198) between March 2013 and February 2017. The PICCs were associated with 16 (8%) deep venous thromboses compared with two (1%) in the PORT group (HR¼10.2; 95% confidence interval, 2.3e44.6; P¼0.002). The overall incidence of composite adverse events was higher for patients with a PICC compared with those with a PORT (HR¼2.7; 95% confidence interval, 1.6e4.6; P<0.001).Conclusions: PICCs are associated with higher risk for catheter-related deep venous thrombosis and other adverse events when compared with PORTs. This increased risk should be considered when choosing a vascular access device for chemotherapy, especially in patients with solid malignancy. Clinical trial registration: NCT01971021.

Εισαγωγή: Οι εμφυτεύσιμοι κεντρικοί φλεβικοί καθετήρες (PORTs) και οικεντρικοί καθετήρες που εισάγονται περιφερικά (PICCs) χρησιμοποιούνται ευρέως για τη χορήγηση χημειοθεραπείας. Στόχος μας ήταν να μελετήσουμε τη συχνότητα εμφάνισης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης που σχετίζεται με καθετηριασμό σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν χημειοθεραπεία είτε μέσω PICC είτε μέσω PORT. Μέθοδοι: Ενήλικες με μη αιματολογικό καρκίνο (κυρίως μαστού και παχέος εντέρου) από δύο σουηδικά ογκολογικά κέντρα συμπεριλήφθηκαν και παρακολουθήθηκαν για έως και 1 έτος. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία για να λάβουν PICC ή PORT ενός αυλού. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η εμφάνιση μιας κλινικά σημαντικής εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης σχετιζόμενης με τον καθετήρα και το δευτερεύον τελικό σημείο ήταν μια σύνθεση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τον καθετήρα: επιπλοκή εισαγωγής, θρόμβωση, απόφραξη, μόλυνση και μηχανικά προβλήματα. Αποτελέσματα: Η δοκιμή αναζήτησε 399 συμμετέχοντες (PICC, n¼201; PORT, n¼198) μεταξύ Μαρτίου 2013 και Φεβρουαρίου 2017. Τα PICCs συσχετίστηκαν με 16 (8%) εν τω βάθει φλεβικές θρομβώσεις σε σύγκριση με δύο (1%) στην ομάδα PORT (HR¼10. 2; διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 2.3e44.6; P¼0.002). Η συνολική συχνότητα εμφάνισης σύνθετων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν υψηλότερη για τους ασθενείς με PICC σε σύγκριση με αυτούς με PORT (HR¼2.7;διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 1.6e4.6; P<0.001). Συμπεράσματα: Τα PICC σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο για εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση σχετιζόμενη με τον καθετήρα και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με τα PORTs. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή μιας συσκευής αγγειακής πρόσβασης για χημειοθεραπεία, ειδικά σε ασθενείς με συμπαγή κακοήθεια. Εγγραφή κλινικής δοκιμής: NCT01971021.