Έλεγχος ποιότητας στην κλινική χημεία με τη βοήθεια ηλεκτρονικού υπολογιστή

Abstract

This thesis describes a series of tools that have been developed for the design, evaluation, and selection of optimal quality control procedures, in a clinical chemistry laboratory setting. These tools include: 1) a simulation program for the design, evaluation, and comparison of alternative quality control procedures. The program allows (a) the definition of a very large number of quality control rules, and (b) the definition of the quality control procedures as Boolean propositions of any degree of complexity. The program elucidates the ways the error is introduced into the measurements and describes the respective methods of simulation. Therefore, it allows the study of the performance of the quality control procedures when (a) there is error in all the measurements, (b) the error is introduced between two consecutive analytical runs, and (c) the error is introduced within an analytical run, between two consecutive control samples. 2) a library of fifty alternative quality control procedures. 3) a library of the power function graphs of these procedures. 4) a program for the selection of the optimal quality control procedure of the library, given an analytical process. As optimal quality control procedure is considered the procedure that detects the critical errors with stated probabilities and the minimum probability for false rejection. A new general system of equations is proposed for the calculation of the critical errors.

Η παρούσα εργασία περιγράφει μια σειρά εργαλείων που αναπτύχτηκαν ώστε να επιτρέπουν τον ορθολογικό σχεδιασμό, την αξιολόγηση και την επιλογή των καλύτερων κανόνων στατιστικού ελέγχου ποιότητας σε ένα κλινικό εργαστήριο. Συγκεκριμένα, περιγράφονται: 1) ένα πρόγραμμα προσομοίωσης, για τον σχεδιασμό, την αξιολόγηση και την σύγκριση εναλλακτικών κανόνων ελέγχου ποιότητας. Το πρόγραμμα αυτό επιτρέπει (α) τον ορισμό ενός πρακτικά απεριορίστου αριθμού στατιστικών κριτηρίων και (β) τον ορισμό των κανόνων ελέγχου σαν λογικών προτάσεων του Bool οποιασδήποτε συμπλοκότητας. Επίσης διευκρινίζει τον τρόπο εισαγωγής του σφάλματος στις μετρήσεις και τον αντίστοιχο τρόπο προσομοίωσης. Αυτό επιτρέπει τη μελέτη της διαφορετικής συμπεριφοράς των κανόνων ελέγχου ποιότητας όταν το αναλυτικό σφάλμα (α) υπάρχει σε όλες τις μετρήσεις, (β) εισάγεται μεταξύ δύο διαδοχικών αναλυτικών σειρών και (γ) εισάγεται εντός μιας αναλυτικής σειράς, μεταξύ δύο δειγμάτων ελέγχου. 2) μια βιβλιοθήκη 50 εναλλακτικών κανόνων ελέγχου ποιότητας. 3) μια βιβλιοθήκη με τα διαγράμματα των συναρτήσεων ισχύος αυτών των κανόνων. 4) ένα πρόγραμμα επιλογής των καλύτερων κανόνων ελέγχου ποιότητας της βιβλιοθήκης, δηλαδή αυτών που ανιχνεύουν τα κρίσιμα αναλυτικά σφάλματα με ορισμένες πιθανότητες ενώ έχουν ελάχιστη πιθανότητα ψεύδους απόρριψης. Για τον ακριβέστερο υπολογισμό των κρίσιμων σφαλμάτων προτείνεται ένα νέο, γενικότερο σύστημα εξισώσεων.