Κλινικές δοκιμές φαρμάκων: συμβάσεις, ευθύνη και ειδικά ζητήματα Αστικού Δικαίου

Περίληψη

Οι κλινικές δοκιμές αποτελούν μια πολυσύνθετη, δαπανηρή και χρονοβόρα διαδικασία που έχει ως στόχο τη διακρίβωση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας νέων φαρμάκων και θεραπειών. Η ίδια η ιστορία, με την πρόσφατη, μάλιστα, πανδημία της νόσου του COVID-19, έχει δείξει ότι οι κλινικές δοκιμές μπορούν να απαντήσουν σε σύνθετα ερωτήματα και να δώσουν λύσεις σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας. Η παρούσα μελέτη πραγματεύεται τις συμβατικές σχέσεις που δημιουργούνται μεταξύ των εμπλεκόμενων, σε μια κλινική δοκιμή, μερών (χορηγός, νοσοκομείο, κύριος ερευνητής, συμμετέχων). Παράλληλα, εξετάζεται και διερευνάται η αστική ευθύνη στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής. Ευθύνη μπορεί να στοιχειοθετηθεί τόσο επί τη βάσει των συμβάσεων που συνάπτουν τα μέρη όσο και επί τη βάσει των διατάξεων περί αδικοπραξίας. Τέλος, αναλύονται δύο ειδικότερα ζητήματα που απασχολούν και προβλέπεται να απασχολήσουν ακόμα περισσότερο τον χώρο των κλινικών δοκιμών στο μέλλον. Πρόκειται για την προστασία π ...
περισσότερα

Περίληψη σε άλλη γλώσσα

Clinical trials are a complex, costly and time-consuming process that aims to verify the safety and efficacy of new medicinal products and treatments. History itself, with the recent pandemic of COVID-19, has shown that clinical trials can give answers to complex questions and offer solutions to health emergencies. The current thesis describes the contractual relationships created between the parties involved in a clinical trial (sponsor, hospital, principal investigator, participant/patient). In parallel, the thesis deals with potential civil liability (both tortious and contractual) of the parties. Finally, the thesis analyzes two specific issues that are of great concern and interest, i.e. the protection of personal data in the context of clinical trials and the conduct of remote (virtual) clinical trials, which is part of the general conversation about, with all the consequent challenges posed by, eHealth.
Η διατριβή είναι δεσμευμένη από τον συγγραφέα  (μέχρι και: 7/2022)
Διεύθυνση Handle
http://hdl.handle.net/10442/hedi/49776
ND
49776
Εναλλακτικός τίτλος
Clinical trials: contracts, liability and other Civil Law issues
Συγγραφέας
Σκουτέλη, Αικατερίνη του Αθανάσιος
Ημερομηνία
2021
Ίδρυμα
Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (ΕΚΠΑ). Σχολή Νομικής
Εξεταστική επιτροπή
Παπαδοπούλου-Κλαμαρή Δήμητρα
Δακωρόνια Ευγενία
Πελλένη-Παπαγεωργίου Ανθή
Αυγουστιανάκης Μιχαήλ
Λιάππης Δημήτριος
Λύτρας Θεόδωρος
Νικολόπουλος Παναγιώτης
Επιστημονικό πεδίο
Κοινωνικές ΕπιστήμεςΝομική Επιστήμη ➨ Δίκαιο
Λέξεις-κλειδιά
Φάρμακο; Κλινικές δοκιμές; Υγεία; Φαρμακευτικό δίκαιο; Ευθύνη από ελαττωματικό φάρμακο; Συμβάσεις φαρμάκων; Εμβόλια; Ευρωπαϊκό δίκαιο; Κανονισμός φαρμάκων; Νοσοκομείο; Ιατρός; Ιατρική ευθύνη; Ηλεκτρονική υγεία; Δεδομένα υγείας; Ασθενής; Έρευνα και ανάπτυξη; Ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Χώρα
Ελλάδα
Γλώσσα
Ελληνικά
Άλλα στοιχεία
πιν., σχημ.
Στατιστικά χρήσης
ΠΡΟΒΟΛΕΣ
Αφορά στις μοναδικές επισκέψεις της διδακτορικής διατριβής.
Πηγή: Google Analytics.
ΞΕΦΥΛΛΙΣΜΑΤΑ
Αφορά στο άνοιγμα του online αναγνώστη.
Πηγή: Google Analytics.
ΜΕΤΑΦΟΡΤΩΣΕΙΣ
Αφορά στο σύνολο των μεταφορτώσων του αρχείου της διδακτορικής διατριβής.
Πηγή: Εθνικό Αρχείο Διδακτορικών Διατριβών.
ΧΡΗΣΤΕΣ
Αφορά στις μοναδικές επισκέψεις της διδακτορικής διατριβής.
Πηγή: Εθνικό Αρχείο Διδακτορικών Διατριβών.