Ολική αρθροπλαστική γόνατος GENESIS II - OXINIUM: μελέτη μέσο- και μακροπρόθεσμης κλινικής και ακτινολογικής αποτελεσματικότητας, επιβίωσης και φθοράς πολυαιθυλενίου

Abstract

Total knee arthroplasty is one of the most popular and successful orthopaedic procedures. One of the most devastating complication that can occur is loosening of the implants, caused by the wear of the materials used. This can lead to the need for revision arthroplasty. Oxidised zirconium is a material that combines the favourable properties of both metals (durability) and ceramics (low friction) and is therefore believed that it can reduce wear when used in arthroplasties. The present study examined the long-term clinical outcome of a total knee arthroplasty in which the femoral component is made from oxidised zirconium (OXINIUMΤΜ, Smith & Nephew, Memphis, TN, USA). The study included 261 total knee arthroplasties performed in the University Hospital of Larissa in 245 patients suffering from osteoarthritis. The follow-up time was 10 – 15.5 years, while the median time was 12.3 years. There was a statistically significant improvement in every clinical score that was evaluated compared to the pre-operative values (p<0.001). Improvement continued until the 2nd or 3rd follow-up year, with a gradual deterioration thereafter. Nevertheless, the clinical outcome remained statistically improved compared to pre-operatively in every score evaluated until the end of the follow-up period (p<0.01). The clinical scores used were Knee Society Score, Oxford Knee Score, WOMAC, KOOS and EURO-QoL. 90.1% of patients stated that the procedure fulfilled their pre-operative expectations. Radiographic follow-up showed radiolucent lines with KSRES score >5 in only one patient. Follow-up of this patient revealed no further loosening, radiographically or clinically.Survival analysis showed that the 15-year survival of Genesis II-OXINIUM arthroplasty in the present study with aseptic loosening as an end-point was 98.8% (95% CI: 87.5% - 100.0%), while 15-year survival with revision for any reason as an end-point was 98.0% (95% CI: 86.6% - 100.0%). The 15-year survival with re-operation for any reason as an end-point was 95.6% (95% CI: 84.0% - 100.0%), while 15-year survival for the worst case scenario was 84.9% (95% CI: 73.6% - 92.2%). The overall finding of the present study is that the use of oxidised zirconium as the femoral component of a total knee arthroplasty – in this case, the Genesis II – OXINIUM (Smith & Nephew, Memphis, TN, USA) – has favourable long-term clinical and radiological outcomes, without many major complications. This is the longest and one of the largest series in literature regarding the clinical outcome of using oxidised zirconium in total knee arthroplasties. However, the present study was not designed, and therefore could not show whether this material is superior to the ones already in use. Further studies and follow-up of the patients that have been operated with the use of this material are needed in order to establish the role of oxidised zirconium in orthopaedics.

Η ολική αρθροπλαστική γόνατος είναι μία από τις πιο διαδεδομένες και επιτυχημένες επεμβάσεις στην ορθοπαιδική. Μία από τις σοβαρότερες επιπλοκές της επέμβασης είναι η μηχανική χαλάρωση των προθέσεων εξαιτίας της φθοράς των υλικών που οδηγεί σε ανάγκη αναθεώρησης της αρθροπλαστικής. Η χρήση του οξειδίου του ζιρκονίου συγκεντρώνει τα προτερήματα τόσο μιας μεταλλικής επιφάνειας (ανθεκτικότητα) όσο και μιας κεραμικής επιφάνειας (πολύ χαμηλή τριβή) και για αυτό έχει προταθεί ως ένα υλικό που θα μειώσει τη φθορά των ολικών αρθροπλαστικών. Η παρούσα μελέτη διερευνά τα μακροχρόνια κλινικά αποτελέσματα μιας αρθροπλαστικής γόνατος που φέρει τη συγκεκριμένη ένωση στο μηριαίο πρόθεμά της (OXINIUMΤΜ της εταιρείας Smith & Nephew, Memphis, TN, USA).Συνολικά μελετήθηκαν 261 ολικές αρθροπλαστικές γόνατος που διενεργήθηκαν στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας σε 245 ασθενείς που έπασχαν από οστεοαρθρίτιδα. Ο συνολικός χρόνος παρακολούθησης ήταν 10 – 15,5 έτη και η μέση τιμή αυτού ήταν 12,3 έτη. Σε όλα τα κλινικά ερωτηματολόγια με τα οποία ελέγχθηκαν οι ασθενείς που συμπεριελήφθησαν στη μελέτη, υπήρξε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σχέση με προεγχειρητικά (p<0,001). Η βελτίωση συνεχίστηκε μέχρι το 2ο ή 3ο μετεγχειρητικό έτος και μετά άρχισε μια σταδιακή μικρού βαθμού επιδείνωση των αποτελεσμάτων. Το αποτέλεσμα όμως παρέμεινε στατιστικά βελτιωμένο σε σχέση με τις προεγχειρητικές τιμές (p<0,01) για όλα τα scores μέχρι και το τέλος της περιόδου παρακολούθησης. Τα κλινικά scores που χρησιμοποιήθηκαν ήταν το Knee Society Score, το Oxford Knee Score, το WOMAC, το KOOS και το EURO-QoL. Tο 90,1% των ασθενών δήλωσε πως η επέμβαση εκπλήρωσε τις προσδοκίες που είχαν για αυτή πριν την επέμβαση. Η παρακολούθηση των ασθενών με ακτινολογικό έλεγχο ανέδειξε την παρουσία ακτινοδιαφανών γραμμών με KSRES >5 μόνο σε μία ασθενή, η οποία παρακολουθήθηκε χωρίς επιδείνωση της ακτινολογικής εικόνας.Η 15ετής επιβίωση της αρθροπλαστικής Genesis II-OXINIUM στην παρούσα μελέτη για άσηπτη χαλάρωση ήταν 98,8% (95% CI: 87,5% - 100,0%), ενώ η 15ετής επιβίωση για αναθεώρηση για οποιοδήποτε λόγο ήταν 98,0% (95% CI: 86,6% - 100,0%). Η 15ετής επιβίωση της αρθροπλαστικής Genesis II-OXINIUM στην παρούσα μελέτη για επανεπέμβαση για οποιοδήποτε λόγο ήταν 95,6% (95% CI: 84,0% - 100,0%), ενώ η 15ετής επιβίωση για το χειρότερο δυνατό σενάριο ήταν 84,9% (95% CI: 73,6% - 92,2%). Το τελικό εύρημα της παρούσας μελέτης είναι πως η χρήση του οξειδωμένου ζιρκονίου ως επιφάνεια της μηριαίας πρόθεσης μιας ολικής αρθροπλαστικής γόνατος – εν προκειμένω της Genesis II – OXINIUM (Smith & Nephew, Memphis, TN, USA) – συνοδεύεται από μακροχρόνια ικανοποιητικά αποτελέσματα τόσο κλινικά όσο και ακτινολογικά, χωρίς να συνοδεύεται από πολλές ή σημαντικές επιπλοκές. Πρόκειται για τη μακροβιότερη και μία από τις μεγαλύτερες σειρές στη βιβλιογραφία αναφορικά με την κλινική αποτελεσματικότητα της χρήσης του οξειδωμένου ζιρκονίου στην ολική αρθροπλαστική γόνατος. Εντούτοις, η παρούσα μελέτη δεν μπόρεσε να αναδείξει αν το υπό έρευνα υλικό είναι ανώτερο των έως τώρα χρησιμοποιούμενων, καθώς δεν ήταν σχεδιασμένη για αυτό το σκοπό. Χρειάζεται να συνεχιστεί η παρακολούθηση όλων των ασθενών με το εν λόγω υλικό για να τεκμηριωθεί η θέση και χρησιμότητα του οξειδωμένου ζιρκονίου στην ορθοπαιδική.