Προοπτική συγκριτική μελέτη της φθοράς της αρθρούμενης - κινούμενης επιφάνειας από οξειδωμένο ζιρκόνιο (Oxinium) με διασταυρούμενο πολυαιθυλένιο στις ολικές αρθροπλαστικές ισχίου

Abstract

Osteolysis resulting from wear debris is a major factor limiting long term survival of hip implants. Oxidized zirconium head (OxiniumTM) on crosslinked polyethylene (XLPE) is a modern bearing coupling, introduced to reduce wear debris. However several issues require further investigation: Does this bearing couple produce less wear debris than the combination of ceramic head on XLPE or conventional polyethylene (CPE)? What bearing couple has better clinical performance? A total of 199 patients who underwent total hip replacement for osteoarthtritis were evaluated clinically and radiologically, with a follow-up of 12- 16 years, by measuring in vivo, linear wear, linear wear rate, volumetric wear and volumetric wear rate by using PolyWare® software. All bearing couples showed a varying high bedding-in effect (plastic deformation of the liner) up to the second postoperative year. In this study, in vivo wear parameters were lower when the combination of OxiniumTM head on XLPE was used, at 5 and 10 years. Interestingly, wear parameters were higher than other bearing couples when the combination of CPE on XLPE was used and this seems to be related to the specific implants we used. Additionally, our study showed that both OxiniumTM heads (28 & 32 mm) presented equally low wear debris production, with no statistically significant difference between them. There was no differences between groups concerning clinical scores at final followup, while two patients (from ceramic head groups) are scheduled for revision operation as a result of osteolysis. Further larger-scale clinical studies should confirm these findings and evaluate osteolysis and revision rates in association with the use of this bearing coupling.

Ο σημαντικότερος περιοριστικός παράγοντας της μακροχρόνιας επιβίωσης των εμφυτευμάτων στις επεμβάσεις αντικατάστασης του ισχίου είναι η οστεόλυση, που προκαλείται από την παραγωγή προϊόντων φθοράς των αρθρούμενων επιφανειών. Ένα σύγχρονο ζεύγος αρθρούμενων επιφανειών, που έχει βρεθεί ότι παρουσιάζει στο εργαστήριο μειωμένη παραγωγή προϊόντων φθοράς, είναι η κεφαλή από οξειδωμένο ζιρκόνιο (OxiniumTM) σε συνδυασμό με πολυδιασταυρούμενο πολυαιθυλένιο (XLPE). Εντούτοις υπάρχουν ζητήματα που χρήζουν περαιτέρω διερεύνησης: Παράγει ο συνδυασμός αυτός λιγότερα προϊόντα φθοράς από τον συνδυασμό κεραμικής κεφαλής με XLPE ή κεραμικής κεφαλής με συμβατικό πολυαιθυλένιο(CPE); Ποιος από τους συνδυασμούς αυτούς αρθρούμενων επιφανειών έχει τα καλύτερα κλινικά αποτελέσματα; Επιχειρήθηκε η διπλή προσέγγιση 199 ασθενών με παρακολούθηση 12-16 έτη μετά από αρθροπλαστική ισχίου, αφενός μέσω της κλινικής αξιολόγησης και αφετέρου μέσω μέτρησης της γραμμικής, ογκομετρικής και ρυθμού ογκομετρικής φθοράς, με το λογισμικό Polyware® και τη βοήθεια Η/Υ. Όλοι οι συνδυασμοί αρθρούμενων επιφανειών παρουσίασαν αρχικά και μέχρι τα 2 έτη μεγάλο ρυθμό φθοράς, λόγω της παρουσίας του φαινομένου εισχώρησης (bedding-in). Φαίνεται ότι ο συνδυασμός κεφαλής OxiniumTM με XLPE παρουσιάζει, τόσο στα 5 όσο και στα 10 έτη παρακολούθησης, τη μικρότερη φθορά σε σχέση με τους άλλους δύο συνδυασμούς αρθρούμενων επιφανειών, ενώ τη μεγαλύτερη παραγωγή προϊόντων φθοράς παρουσιάζει, παραδόξως, ο συνδυασμός κεραμικής κεφαλής με XLPE, κάτι που φαίνεται να σχετίζεται με τα υλικά του συγκεκριμένου κατασκευαστή. Επίσης η μελέτη μας έδειξε ότι και τα δύο μεγέθη κεφαλής OxiniumTM (28 και 32 mm) παρουσίασαν εξίσου χαμηλή παραγωγή προϊόντων φθοράς, χωρίς στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ τους. Ως προς τα κλινικά αποτελέσματα, δεν διαπιστώθηκε διαφορά στα μητρώα καταγραφής των τεσσάρων ομάδων ασθενών στο διάστημα παρακολούθησης, ενώ δύο ασθενείς (από τις ομάδες με την κεραμική κεφαλή) πρόκειται να υποβληθούν σε επέμβαση αναθεώρησης ως αποτέλεσμα της οστεόλυσης. Πιο μεγάλης κλίμακας κλινικές μελέτες πιθανόν να επιβεβαιώσουν τα ευ-ρήματα αυτά και να εκτιμήσουν την οστεόλυση και τη συχνότητα επεμβάσεων αναθεώρησης με τη χρήση αυτού του συνδυασμού αρθρούμενων επιφανειών.