Μικρής παρεμβατικότητας (MIS) προσπέλαση και υλικά (short stem) στην ολική αντικατάσταση της άρθρωσης του ισχίου

Abstract

Total Hip Arthroplasty (THA) is the final treatment of the end-stage hip osteoarthritis THA has become one of the most successful orthopaedic procedures with very successful long-term results. The last years, surgeons have shifted their interest in application and study of Minimally Invasive Surgery (MIS), either MIS approaches or the use of short femoral stems. The objective of this doctoral thesis was the conduction of clinical research in order to investigate the effectiveness of the MINIMA® short stem and the MIS SuperPATH approach in primary THA. Thus, this doctoral thesis was cocncluded with the publication of three studies. The aim of the first study was to report the short-term results of a novel squared section, tapered design –with four conicity- short stem, MINIMA® short stem (Lima Corporate, Udine, Italy). To the best of our knowledge, this is the first report concerning the clinical use of this particular short stem. The main limitation of this study is the fact that it is a clinical and radiological report with a small number of cases and short-term follow-up. However, the clinical and radiological results are excellent, without major complications and the follow-up in 56.9% of our patients is more than 3 years. Future studies with large number of patients and longer follow-up time are required in order to ensure the safety and efficacy of using this particular short stem in THR patients. The aim of the second study is to compare the minimal invasive (MIS) SuperPATH approach with the standard modified Hardinge approach at the base of muscle damage due to serum markers, functional results and other perioperative and postoperative data. SuperPATH approach was related with statistically considerable lower levels of CRP at 10 min and at 24 h postoperatively, as well as lower LDH levels in all time points postoperatively. It was also associated with shorter incision length, longer operating time, higher mean cup inclination, decreased postoperative pain levels the first 6 and 12 h and relatively better clinical and functional results 6 months after surgery. Our study revealed some advantages in favor of the SuperPATH approach comparing with the standard modified Hardinge approach, mainly in terms of less muscle damage and less perceived pain postoperatively. More research is required in order to further elucidate its efficacy. The objective of the third study was to compare a novel squared section, tapered design - with four conicity - short stem, the MINIMA® short stem with the cementless Profemur® TL standard femoral stem in primary total hip arthroplasty (THA) in terms of functional outcomes, radiologic evaluation and other perioperative and post-operative data. We hypothesized that the use of MINIMA® short stem would cause less bone damage comparing with the conventional Profemur® TL stem. Furthermore, we aimed to clarify whether the standard stem would have worse impact on muscle damage compared with the short one, taking into account that we performed the same approach for both cohorts. Therefore, we registered three common serum and inflammation markers including C-reactive protein (CRP), lactate dehydrogenase (LDH) and creatine kinase (CK). Moreover, we attempted to record their interaction with other post-operative data. Our comparative study underlined the efficacy of the MINIMA® short stem, due to the fact that it revealed comparable and, in some cases, relatively better short-term outcomes compared with the TL standard femoral stem. Yet, more well-designed long-term research is required in order to further establish its effectiveness.

Η ολική αντικατάσταση (ολική αρθροπλαστική) της άρθρωσης του ισχίου αποτελεί την τελική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του ισχίου. Αποτελεί μία από τις πιο επιτυχημένες επεμβάσεις στην ορθοπαιδική, με πολύ ικανοποιητικά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα. Τα τελευταία χρόνια οι ορθοπαιδικοί χειρουργοί έχουν στρέψει το ενδιαφέρον τους στην εφαρμογή και μελέτη των επεμβάσεων ελάχιστης παρεμβατικότητας (minimally invasive surgery - MIS), είτε πρόκειται για μικρής παρεμβατικότητας προσπελάσεις (minimal invasive approaches), είτε για τοποθέτηση μηριαίων στελεχών μικρού μήκους (short stems). Σκοπός της διατριβής ήταν η διενέργεια κλινικής έρευνας ώστε να υπογραμμιστεί η αποτελεσματικότητα του νέου βραχύ μηριαίου στειλεού MINIMA short stem και της MIS SuperPATH προσπέλασης στην πρωτογενή ΟΑΙ. Η διατριβή ολοκληρώθηκε με τη δημοσίευση τριών (3) μελετών. Σκοπός της πρώτης μελέτης ήταν η παρουσίαση των βραχυπρόθεσμων κλινικών, ακτινολογικών και λειτουργικών αποτελεσμάτων του βραχέος, μεταφυσιακού μηριαίου στειλεού στην ολική αρθροπλαστική του ισχίου MINIMA® short stem (Lima Corporate, Udine, Italy). Ο βασικός περιορισμός της μελέτης μας είναι το γεγονός πως συμπεριλάβαμε μικρό αριθμό ασθενών και με μικρό μετεγχειρητικό μέσο χρόνο παρακολούθησης. Παρόλα αυτά, καταγράψαμε εξαιρετικά κλινικά και ακτινολογικά αποτελέσματα χωρίς σοβαρές επιπλοκές για όλους τους ασθενείς. Επίσης πρέπει να αναφερθεί πως ο μετεγχειρητικός έλεγχος για το 56,9% των ασθενών μας ήταν άνω των 3 ετών. Κρίνεται σκόπιμη η διενέργεια μελετών με μεγάλο αριθμό ασθενών και μεγαλύτερο μετεγχειρητικό έλεγχο ώστε να καταγραφεί και να πιστοποιηθεί επαρκώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συγκεκριμένου βραχέος στειλεού στην Ολική Αρθροπλαστική του Ισχίου. Σκοπός της δεύτερης μελέτης ήταν η σύγκριση της ελάχιστης επεμβατικότητας SuperPATH προσπέλασης με την κλασική πλάγια – τροποποιημένη Hardinge προσπέλαση σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε πρωτογενή ολική αρθροπλαστική του ισχίου, στη βάση κλινικών, λειτουργικών και ακτινολογικών δεδομένων καθώς και δεικτών φλεγμονής στον ορό του αίματος. Η SuperPATH προσπέλαση συσχετίστηκε με μικρότερη χειρουργική τομή, μεγαλύτερο χειρουργικό χρόνο, μεγαλύτερη κλίση του κοτυλιαίου προθέματος στον κάθετο άξονα, χαμηλότερα επίπεδα πόνου μετεγχειρητικά, μειωμένα επίπεδα βλάβης των μαλακών μορίων όπως εκφράστηκαν από δείκτες φλεγμονής του αίματος και ως ένα βαθμό με καλύτερα λειτουργικά αποτελέσματα σε ορισμένες κατηγορίες 6 μήνες μετά την επέμβαση. Τα πλεονεκτήματα που προέκυψαν ενδεχομένως να απεικονίζουν την υπεροχή της SuperPATH προσπέλασης βραχυπρόθεσμα. Μελλοντικά, καλά σχεδιασμένες συγκριτικές τυχαιοποιημένες μελέτες χρειάζεται να διενεργηθούν, ώστε να τεκμηριωθούν επαρκώς τα πλεονεκτήματα αυτής της MIS προσπέλασης. Η τρίτη μελέτη είχε ως σκοπό να συγκρίνει τον μηριαίο στειλεό MINIMA® short stem (Lima Corporate, Udine, Italy) που πρόκειται για έναν νέο, βραχύ, τετράπλευρης κωνικότητας, μεταφυσιακό μηριαίο στειλεό με τον μηριαίο στειλεό κανονικού μεγέθους Profemur® TL stem στην Ολική Αρθροπλαστική του Ισχίου. Οι δύο ομάδες ασθενών συγκρίθηκαν στη βάση διάφορων περιεγχειρητικών δεδομένων περιλαμβάνοντας κλινικά, λειτουργικά και ακτινολογικά ευρήματα. Επιπλέον, καταγράψαμε τρεις κοινούς δείκτες φλεγμονής του ορού του αίματος ώστε να διευκρινιστεί 1) εάν υπάρχουν διαφορές στην οστική βλάβη μεταξύ των δύο μηριαίων στειλεών και 2) εάν το γεγονός αυτό είχε κάποια πιθανή αλληλεπίδραση με τα λειτουργικά και άλλα μετεγχειρητικά αποτελέσματα. Αμφότεροι οι μηριαίοι στειλεοί συσχετίστηκαν με εξαιρετικά μετεγχειρητικά αποτελέσματα. Βεβαίως, ένα εύρημα που μας κίνησε το ενδιαφέρον ήταν τα υψηλότερα επίπεδα των δεικτών του ορού του αίματος στην ομάδα TL. Τα ευρήματα της μελέτης μας υπογράμμισαν την αποτελεσματικότητα του νέου βραχέος στειλεού MINIMA στην πρωτογενή ΟΑΙ, με συγκρίσιμα και σε κάποιες περιπτώσεις σχετικά καλύτερα βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα συγκριτικά με το συμβατικό στειλεό TL. Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα χρήζουν μελλοντικής καταγραφής. Τέλος, χρειάζεται να διενεργηθούν καλά τυχαιοποιημένες μελέτες στο μέλλον ώστε να τεκμηριωθεί περαιτέρω η αποτελεσματικότητα του συγκεκριμένου στειλεού μικρού μήκους.