Συγκριτική μελέτη πρωτότυπων και γενόσημων υπολιπιδαιμικών φαρμάκων στο πάχος και τις επασβεστώσεις αγγείων ασθενών που υποβάλλονται σε αορτοστεφανιαία παράκαμψη

Abstract

The placement of generics from the edge of doubt to the center of acceptance (and moreover as equals to original medicines) was imposed by the state rationalizing expenses, which was aimed at mitigating the distortion of the medicinal market during the current economic conjuncture.The legislation of a number of measures and interventions, as a result of the implementation of agreed financial and credit policy terms, led to the shrinking of the financial proliferation of the public insurance policy. Consequently, the comparison attempted in this study, between the effectiveness of the use of new generic hypolipidemic medicines on the one hand and of the equivalent long - distinguished original medicines on the other hand, is necessary.For this purpose, samples of ascending aorta, left internal thorasic artery and right saphenous vein were created initially surgically and then using tissue from patients, undergoing hypolipidemic treatment with statins or fibrates, who were subjected to surgical treatment for coronary disease having an aorta - coronary by - pass.The tissue samples helped us to look into the original and generic hypolipidemics and investigate the distinction between their affection to the endothelium thickness and calcification, after administration to coronary patients in advance of a heart surgery.The results revealed a non - statistically important variation to the laboratory results of the hypolipidemic profile of patients to whom either generic or original medicines were administered, as well as to the tissue samples which confirmed the above findings.In conclusion: a) the infiltration of generic hypolipidemic medicines is significant in high sales rates, b) the reduction imposed on costs did not, in any occasion, result in the expected retention of expenses, which, as they depend on price as well as demand, followed correspondingly the increase of Defined Daily Dose (DDD), c) the adoption of writing prescriptions based on the drastic substance had an effect on the limitation of the sales worth, d) the hypolipidemic effectiveness of generic medicines was proven equal to that of original medicines as was revealed by the laboratory microbiological tests of patients as well as by the tissue samples of patients who had undergone heart surgery.

Η μετάθεση των γενόσημων φαρμάκων από το περιθώριο της αμφιβολίας στο επίκεντρο της αποδοχής (και μάλιστα ισότιμης δίπλα στα πρωτότυπα φάρμακα) επιβλήθηκε από τον κρατικό εξορθολογισμό δαπανών που είχε σκοπό την άμβλυνση των στρεβλώσεων της αγοράς του φαρμάκου κατά την τρέχουσα οικονομική συγκαιρία.Η θεσμοθέτηση σωρείας μέτρων και παρεμβάσεων, ως αποτέλεσμα εφαρμογής συμφωνηθέντων όρων οικονομικής και χρηματοπιστωτικής πολιτικής, οδήγησαν στη συρρίκνωση της οικονομικής ευθαλίας της δημόσιας ασφάλισης. Αδήριτη προκύπτει επομένως η σύγκριση που επιχειρείται στην παρούσα μελέτη ανάμεσα στην αποτελεσματικότητα της χρήσης των νεοεμφανιζόμενων γενόσημων υπολιπιδαιμικών σκευασμάτων από τη μία και των αντίστοιχων πρωτότυπων, καταξιωμένων από ετών, από την άλλη.Για τον σκοπό αυτό παρασκευάσθηκαν, αρχικά χειρουργικά και στη συνέχεια ιστολογικά, δείγματα ανιούσης θωρακικής αορτής, αριστερής έσω θωρακικής αρτηρίας και δεξιάς μείζονος σαφηνούς φλέβας από ασθενείς υπό υπολιπιδαιμική αγωγή με στατίνες ή φιβράτες, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική αντιμετώπιση στεφανιαίας νόσου με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (by-pass). Στα ιστολογικά δείγματα διερευνήθηκε η διαφοροποίηση της προ της χειρουργικής επέμβασης χορήγησης πρωτόπτυπων κα γενοσήμων υπολιπιδαιμικών στην πάχυνση του ενδοθηλίου και στις επασβεστώσεις.Τα αποτελέσματα απεκάλυψαν μη στατιστικώς σημαντική διαφορά τόσο από τις εργαστηριακές τιμές του λιπιδαιμικού profile των ασθενών στους οποίους είχαν χορηγηθεί είτε γενόσημα, είτε πρωτότυπα υπολιπιδαιμικά φάρμακα, όσο και από τα ιστολογικά παρασκευάσματα τα οποία επιβεβαίωσαν τα παραπάνω ευρήματα.Συμπερασματικά: α) η διείσδυση των γενόσημων υπολιπιδαιμικών φαρμάκων είναι σημαντική σε υψηλά ποσοστά πωλήσεων, β) οι μειώσεις που εφαρμόστηκαν στην κοστολόγιση δεν επέφεραν σε κάθε περίπτωση την αναμενόμενη συγκράτηση της δαπάνης η οποία, επειδή ως μέγεθος εξαρτάται τόσο από την τιμή όσο και από την κατανάλωση, ακολούθησε ευθέως ανάλογα την αύξηση της καθορισμένης ημερήσιας δόσης (ΚΗΔ), γ) η υιοθέτηση της συνταγογράφησης με βάση τη δραστική ουσία επέδρασε στον περιορισμό της αξίας των πωλήσεων, δ) η υπολιπιδαιμική δραστικότητα των γενοσήμων αποδείχθηκε ισότιμη της των πρωτοτύπων τόσο όπως αποτυπώνεται στις εργαστηριακές μικροβιολογικές εξετάσεις των ασθενών όσο και όπως απεκάλυψαν τα ιστολογικά παρασκευάσματα των καρδιοχειρουργηθέντων.