Συγκριτική μελέτη της συμβολής της μισοπροστολής και μιφεπριστονής στο μη επεμβατικό τερματισμό κυήσεων 1ου τριμήνου

Abstract

Purpose: The best method for medical abortion depends a lot on the week of pregnancy and the final result varies depending on the experience of the medical staff. The purpose of this study was to investigate the efficacy of medical abortion with misoprostol and a combination of mifepristone and misoprostol. The rate of induced abortions has variable reported frequency, lower in countries with well-organized family planning services and higher in poor societies, in which social and economic pressures lead people to achieve fertility goals without family planning services. Epidemiological studies carried out have confirmed that the human reproductive system is perfectly regulated to produce a minimal optimal period between the pregnancies. The management of unwanted pregnancies and subsequent contraception is of great importance especially for women interested in childbirth, the teenagers who need to be informed about available options of contraception to protect their fertility. The main challenge nowadays remains to ensure efficacy of the methods widely used for abortion and to make them available to the majority of women in the world. The induced abortion rate beyond the 1st trimester is less than 15% of all reported procedures in the world, and in particular in Europe it ranges between 2% and 10%. Unfortunately, it is estimated that approximately twenty-two million unsafe abortions are performed each year and 98% are performed in developing countries. Unsafe abortion is defined as a termination of pregnancy in which women undergo abortion without completing the medical standards and recommendations that is not in accordance of the safety of this procedure procedure. Improvement of mother’s health and in line with international development and safety goals should be in mind to prevent maternal mortality and morbidity. Health impact of the unsafe abortions depends on the abortion method used, pregnancy week and finally the experience and training of the obstetrician performing the abortion. Although the use of contraception has led to a decrease in the number of unintended pregnancies, however, approximately 33 million contraceptive users report accidental pregnancy. About 85 million (41%) of the 208 million women estimated to be pregnant worldwide each year are considered unwanted pregnancies. The recommended medical method for abortion is the use of mifepristone alone or in combination with misoprostol. The efficacy and safety of termination of pregnancy with the pharmaceutical method and with no hospital stay will be investigated.Patients and methods: During the period April 2007 to December 2017, 200 women who were pregnant up to 49 days after LMP (last menstrual period) underwent pregnancy termination using A1 Mifegyn 600 mg oral or A2 800 mg tablets Misoprostol (Cytotec) intravaginally and in another 200 pregnant women whose gestation was between 49-63 days were given B1 600 mg Mifepristone orally administered tablets followed 48 hours later 800 mcg Misoprostol (Cytotec) or B2 Only Misoprostol (Cytotec) . All participants subscribe written consent for surgical treatment in case that it would be necessary. An ultrasound scan was performed to confirm an intrauterine pregnancy prior to medical abortion. The indications for abortion were as follows: missed miscarriage, intrauterine death, spontaneous recurrent miscarriages, termination of the pregnancy.Results: According to our study, no woman had to undergo surgery to complete the abortion. Common side effects such as nausea, vomiting, pain and moderate vaginal bleeding were observed without need of hospitalization. Bleeding occurred earlier in group A1 compared to group A2. In addition, miscarriage began approximately 3.5 hours earlier in Group A1 compared to Group A2. Similarly, the time between administration and abortion was 50% shorter in group A1 compared to group A2. The duration of bleeding in group B1 of group B2 was similar in both groups. Analgesia was not necessary for any participant, but it was used more than 7 times more frequent in group B2 than in group B1. Admission by pregnant women to the study was high. Close medical follow-up and frequent control of ultrasound and biochemical parameters were determined as a problem and the same was the case with prolonged abdominal pain. Conclusion: The combination of mifepristone and misoprostol and sole administration of mifepristone are safe and effective for medical termination of pregnancy in the first trimester.

Σκοπός: Η καλύτερη μέθοδος για αμβλώσεις με φαρμακευτικά σκευάσματα εξαρτάται ουσιαστικά από τη ηλικία της εγκυμοσύνης και το τελικό αποτέλεσμα ποικίλλει ανάλογα με την εμπειρία του ιατρικού προσωπικού. Ο σκοπός αυτής της μελέτης αφορούσε τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας των ιατρικών αμβλώσεων με τη χρήση της μισοπροστόλης, της μιφεπριστόνης ή του συνδυασμού αυτών. Το ποσοστό των προκλητών αμβλώσεων συνδέεται με μια μεταβλητή αναφερθείσα συχνότητα, χαμηλότερη σε χώρες με ικανοποιητικά οργανωμένες υπηρεσίες οικογενειακού προγραμματισμού και υψηλότερη στις φτωχές κοινωνίες, όταν οι κοινωνικές και οικονομικές πιέσεις οδηγούν τους ανθρώπους να επιτύχουν τους στόχους γονιμότητας μέσω της διαθεσιμότητας μεθόδων αντισύλληψης φυσικού οικογενειακού προγραμματισμού. Επιδημιολογικές μελέτες που διεξήχθησαν επιβεβαίωσαν ότι το ανθρώπινο αναπαραγωγικό σύστημα είναι τελικά ρυθμισμένο ώστε να παράγει ένα ελάχιστο βέλτιστου επιπέδου χρονικό διάστημα μεταξύ κυήσεων. Η διαχείριση ανεπιθύμητων κυήσεων και η επακόλουθη αντισύλληψη έχει μεγάλη σημασία ειδικά για τις γυναίκες που ενδιαφέρονται για τεκνοποίηση, τις εφήβες που πρέπει να επιμορφωθούν σχετικά και τις επιλογές της αντισύλληψης για την προστασία της γονιμότητάς τους. Κύρια πρόκληση στην εποχή μας παραμένει η εξασφάλιση της αποτελεσματικότητας στις μεθόδους που προκαλούν ευρέως τις αμβλώσεις και είναι διαθέσιμες στην πλειοψηφία των γυναικών στον κόσμο. Το επαγόμενο ποσοστό έκτρωσης πέραν του 1ου τριμήνου είναι λιγότερο από το 15% όλων των διαδικασιών αναφοράς στον κόσμο και ιδιαίτερα στον ευρωπαϊκό χώρο κυμαίνεται μεταξύ 2 και 10%.Δυστυχώς εκτιμήθηκε ότι εκτελούνται περίπου είκοσι δύο εκατομμύρια ανασφαλείς αμβλώσεις κάθε χρόνο και το 98% εμφανίζεται στις αναπτυσσόμενες χώρες .Μη ασφαλής έκτρωση ορίζεται ως τερματισμός εγκυμοσύνης κατά την οποία οι γυναίκες υποβάλλονται σε άμβλωση με έλλειψη ιατρικών προτύπων και ελάχιστων συστάσεων και δεν είναι σύμφωνες με τη διαδικασία αυτή. Ως μέρος της βελτίωσης της υγείας των μητέρων και σύμφωνα με τους διεθνείς αναπτυξιακούς στόχους και τους στόχους της ασφάλειας πρέπει να αντιμετωπίζονται για την πρόληψη της μητρικής θνησιμότητας και νοσηρότητας. Οι επιπτώσεις στην υγεία από τις επισφαλείς αμβλώσεις βασίζονται στη μέθοδο της αμβλώσεως που χρησιμοποιήθηκε, την ηλικία κύησης και τελικά τις ικανότητες του μαιευτήρα του εκτελούντος τις αμβλώσεις. Παρά το γεγονός ότι η χρήση της αντισύλληψης οδήγησε στη μείωση του αριθμού των ακούσιων κυήσεων, ωστόσο περίπου 33 εκατομμύρια χρήστες αντισυλληπτικών αναφέρουν τυχαία εγκυμοσύνη. Σε περίπου 85 εκατομμύρια (41%) γυναίκες από 208 εκατομμύρια συνολικά που εκτιμάται ότι είναι έγκυες κάθε χρόνο σε όλο τον κόσμο θεωρούνται ανεπιθύμητες κυήσεις .Η προτεινόμενη ιατρική μέθοδος για άμβλωση αποτελεί η χρήση μιφεπριστόνης μόνης της ή σε συνδυασμό με μισοπροστόλη. Με αυτόν τον τρόπο θα διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του τερματισμού της εγκυμοσύνης με τη φαρμακευτική μέθοδο και χωρίς νοσοκομειακή διαμονή. Ασθενείς και μέθοδοι: Κατά την περίοδο Απρίλιου 2007 έως Δεκέμβριου 2017, 200 γυναίκες με εγκυμοσύνη έως 49 ημέρες μετά την ΤΕΡ(τελευταία εμμηνορροϊκή περίοδο) υποβλήθηκαν σε ιατρικό τερματισμό της κύησης χρησιμοποιώντας 600 mg Μιφεπριστόνη (Mifergyn) A1 από του στόματος χορηγούμενα δισκία ή 800 μg Μισοπροστόλη (Cytotec) Α2 ενδοκολπικά και σε άλλες 200 έγκυες γυναίκες, η διάρκεια της κύησης των οποίων ήταν μεταξύ 49-63 ημερών χορηγήθηκε 600 mg Μιφεπριστόνης (Mifergyn) από του στόματος χορηγούμενα δισκία ακολουθούμενη 48 ώρες αργότερα 800 mcg Μισοπροστόλη (Cytotec) B1 ενδοκολπικά μόνο Μισοπροστόλη (Cytotec) Β2. Όλες οι συμμετέχουσες έδωσαν γραπτή συγκατάθεση για χειρουργική αντιμετώπιση αν κρινόταν απαραίτητο. Διεξήχθη διακολπικό υπερηχογράφημα για να επιβεβαιωθεί μια ενδομήτρια εγκυμοσύνη πριν από την ιατρική χορήγηση φαρμακευτικής έκτρωσης. Οι ενδείξεις για την έκτρωση ήταν οι εξής: κενός , ενδομήτριος θάνατος, αυτόματες , καθ΄ έξιν αποβολές, αμβλώσεις. Αποτελέσματα: Σύμφωνα με τη μελέτη μας, δεν χρειάστηκε καμία γυναίκα να υποβληθεί σε χειρουργική αντιμετώπιση της αποβολής /άμβλωσης . Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετος, πόνος και μέτρια κολπική αιμορραγία παρατηρήθηκαν χωρίς την ανάγκη για νοσηλεία σε νοσοκομείο. Η αιμορραγία σημειώθηκε νωρίτερα στην ομάδα A1 σε σύγκριση με την ομάδα Α2. Επιπλέον, η αποβολή άρχισε περίπου 3,5 ώρες νωρίτερα στην Ομάδα Α1 σε σύγκριση με την Ομάδα Α2. Ομοίως, ο χρόνος μεταξύ της χορήγησης και της έκτρωσης ήταν 50% μικρότερος στην ομάδα A1 σε σύγκριση με την ομάδα Α2. Η διάρκεια της αιμορραγίας στην ομάδα Β1 της ομάδας B2 ήταν παρόμοια στις δύο ομάδες. Η αναλγησία δεν ήταν απαραίτητη για οποιονδήποτε συμμετέχοντα, ενώ όταν χρειάστηκε ήταν περισσότερο από 7 φορές πιο συχνή στην ομάδα Β2 σε σύγκριση με την ομάδα Β1. Η αποδοχή από τις έγκυες γυναίκες της μελέτης ήταν υψηλή Μειονέκτημα αποτέλεσε η στενή ιατρική παρακολούθηση και ο συχνός έλεγχος των υπερηχογραφικών και βιοχημικών παραμέτρων και μερικές φορές το παρατεταμένο κοιλιακό άλγος. Συμπεράσματα: Ο συνδυασμός μιφεπριστόνης και μισοπροστόλης και η μονή χορήγηση μιφεπριστόνης είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για ιατρικό τερματισμό της εγκυμοσύνης στο πρώιμο πρώτο τρίμηνο.