Η διερεύνηση του ρόλου των τεχνικών φωτομικροεξάχνωσης για την αντιμετώπιση των γυναικών με ουρογεννητικό σύνδρομο της εμμηνόπαυσης

Abstract

AIM OF THE STUDY: The aim of the current study is to assess the effectiveness of microablative fractional CO2-laser therapy for the management of genitourinary syndrome of menopause (GSM). METHODS: Three intravaginally administered therapies of CO2 – laser (1 therapy/month) were applied in postmenopausal women with ≥1 moderate/severe intensity of GSM symptoms. Women had to have clinical signs of GSM as well. Primary outcomes of the study were the Vaginal Maturation Value (VMV) and the Vaginal Health Index (VHI). Secondary outcomes were symptoms from the lower genital [by a 10-cm Visual Analogue Scale (10-cm VAS)] and lower urinary tract system (by validated condition specific questionnaires), sexual health [by Female Sexual Function Index (FSFI)], women’s quality of life and impression regarding the CO2-laser therapy, pH of the vaginal fluid and the vaginal microenvironment. All comparisons were performed between values of outcomes before the initiation of the laser therapy (baseline) and 1-month following the completion of the protocol (12-weeks follow-up). RESULTS: Fifty-three postmenopausal women (mean age 57.2±5.4) were eligible to be included in the current protocol. At 12-weeks follow-up all outcomes (primary and secondary) were statistically and clinically significantly improved compared to the baseline. Thus, VMV improved from 11.7±15.6 at baseline to 44.2±13.7 at 12-weeks follow-up (p-value <0.001), dyspareunia decreased from 7.7±2.5 to 2.3±2.2 (p-value <0.001), dryness decreased from 6.1±3.1 to 1.7±1.9 (p-value <0.001), while sexual health increased from 13.7± 8.1 to 25.9±4.6 (p-value <0.001). At the end of the therapeutic protocol all women (100%) declared very satisfied/satisfied with the treatment, while 90% of women reported that they felt very much better/much better in comparison to the baseline. CONCLUSION: The efficacy of CO2-laser was assessed for the first time with a holistic approach using objective and subjective measures. The results of this study indicate that intravaginally administered CO2-laser therapy is promising for the management of GSM as it may improve the local pathophysiology as well as all GSM symptoms. High quality randomized controlled trials are needed for the results of this study to be confirmed.

ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: Ο σκοπός της παρούσας μελέτης είναι η αναζήτηση της αποτελεσματικότητας της ενδοκολπικής θεραπείας με CO2 - laser στην αντιμετώπιση του ουρογεννητικού συνδρόμου της εμμηνόπαυσης σαν ολότητα. ΜΕΘΟ∆ΟΛΟΓΙΑ: Τρεις ενδοκολπικές θεραπείες με CO2 – laser (1 θεραπεία/μήνα) εφαρμόστηκαν σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ≥1 μέτριας/σοβαρής έντασης συμπτωμάτων ουρογεννητικού συνδρόμου της εμμηνόπαυσης. Πρωτεύοντα αποτελέσματα της μελέτης ήταν ο δείκτης ωριμότητας του κολπικού επιθηλίου και ο δείκτης υγείας του κόλπου. ∆ευτερεύοντα αποτελέσματα της μελέτης ήταν τα συμπτώματα από το κατώτερο γεννητικό (10 εκατοστών αναλογική κλίμακα) και κατώτερο ουροποιητικό σύστημα (ειδικά ερωτηματολόγια εκτίμησης συμπτωμάτων από το κατώτερο ουροποιητικό), η σεξουαλική υγεία (δείκτης σεξουαλικής λειτουργικότητας των γυναικών), η ποιότητα ζωής και η άποψη των γυναικών για την θεραπεία, το pH του κολπικού υγρού και η μικροβιολογική χλωρίδα του κόλπου. Όλες οι βασικές συγκρίσεις έγιναν ανάμεσα στα δεδομένα πριν την έναρξη του πρωτοκόλλου με τα αντίστοιχα 1 μήνα μετά την 3η θεραπεία (12 εβδομάδες παρακολούθησης). ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Πενήντα τρεις εμμηνοπαυσιακές γυναίκες (μέση τιμή ηλικίας 57.2±5.4) πληρούσαν τα κριτήρια εισαγωγής στην μελέτη. Στις 12 εβδομάδες παρακολούθησης όλα τα αποτελέσματα (πρωτεύοντα και δευτερεύοντα) βελτιώθηκαν με στατιστικά και κλινικά σημαντικό τρόπο. Ενδεικτικά, ο δείκτης ωριμότητας του κολπικού επιθηλίου αυξήθηκε από 11.7±15.6 πριν την έναρξη του πρωτοκόλλου σε 44.2±13.7 στις 12 εβδομάδες παρακολούθησης (p-value <0.001), η δυσπαρεύνια μειώθηκε από 7.7±2.5 σε 2.3±2.2 (p-value <0.001), η ξηρότητα μειώθηκε από 6.1±3.1 σε 1.7±1.9 (p-value <0.001), ενώ η σεξουαλική υγεία αυξήθηκε από 13.7± 8.1 σε 25.9±4.6 (p-value <0.001). Κατά την ολοκλλήρωση του πρωτοκόλλου το 100% των γυναικών δήλωσε ότι ήταν πολύ ικανοποιημένες/ικανοποιημένες από την θεραπεία ενώ το 90% των γυναικών δήλωσε ότι ένιωθε πάρα πολύ καλύτερα/πολύ καλύτερα μετά την θεραπεία. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Η διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του CO2-laser με ολιστικό τρόπο, λαμβάνοντας υπ’οψην αντικειμενικές και υποκειμενικές παραμέτρους όπως πραγματοποιήθηκε στο παρόν πρωτόκολλο, επιτελείται για πρώτη φορά σε διεθνές επίπεδο. Μάλιστα, υπήρξαν ενδείξεις ότι η χρήση του CO2-laser για την αντιμετώπιση του ουρογεννητικού συνδρόμου της εμμηνόπαυσης φαίνεται να αποτελεί μια πολλά υποσχόμενη θεραπεία εφόσον φαίνεται ότι μπορεί να βελτιώσει τόσο τη τοπική φυσιολογία των εμμηνοπαυσιακών γυναικών όσο και όλων των συμπτωμάτων του ουρογεννητικού συνδρόμου της εμμηνόπαυσης. Απαιτείται όμως περαιτέρω διερεύνηση.