Αντιμετώπιση δυσλειτουργικών αιμορραγιών μήτρας με μεθόδους καταστροφής ενδομητρίου 2ης γενεάς ( μικροκύματα - διπολική διαθερμία ραδιοκυμάτων)

Abstract

Novasure impedance control system versus Microwave EndometrialAblation for the treatment of dysfunctional uterine bleeding: a double-blind,randomized controlled trialAim: To compare the efficacy and safety of two different second generationablation devices, Novasure impedance control system and Microwave Endometrial Ablation, in cases of abnormal uterine bleeding.Methods: This is a randomized controlled trial that took place in a single Gynecological Department of a University Hospital. Sixty six women with dysfunctional uterine bleeding, unresponsive to medical treatment, were included in the trial. The ratio of women allocated to bipolar radio-frequency ablation o rmicrowave endometrial ablation was 1:1. Follow-up assessments were carried out at 3 and 12 months post-ablation. Our main outcome measure was amenorrhea rates 12-months post-treatment.Results: The rate of amenorrhea at 12-months post-ablation was significantlyhigher in women treated by Novasure (25/33; 75.8%) as compared to thosetreated by MEA (8/33; 24.2%) (rate difference: +51.5%, 95% CI: +27.8 to +67.7).Conclusions: In women with dysfunctional uterine bleeding, endometrial ablation with Novasure bipolar radiofrequency impedance-controlled system is associated with increased rates of amenorrhea at 12-months post-treatment as compared to the microwave endometrial ablation method.

Αντιμετώπιση δυσλειτουργικών αιμορραγιών μήτρας με μεθόδους καταστροφής του ενδομητρίου 2ης γενιάς: Διπολική διαθερμία ραδιοκυμάτων (Novasure) vs Microwave Endometrial Ablation (MEA): μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.Σκοπός: Σκοπός της παρούσας τυχαιοποιημένης κλινικής δομικής είναι να συγκριθεί η αποτελεσματικότητα της διπολικής διαθερμίας υπερήχων (Novasure)με αυτή της καταστροφής ενδομητρίου με μικροκύματα (ΜΕΑ), σε περιπτώσεις δυσλειτουργικών αιμορραγιών μήτρας.Υλικό-Μέθοδος: Με βάση τον αρχικό υπολογισμό δείγματος, 66 προ εμμηνοπαυσιακές γυναίκες αποτέλεσαν το δείγμα αυτής της μελέτης. Η κατανομή τους σε δύο ομάδες (Novasure: n=33 – MEA: n=33) έγινε με χρήση λίστας τυχαίων αριθμών. Η καταστροφή του ενδομητρίου σε κάθε ασθενή έγινε σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή κάθε συσκευής. Στη συνέχεια οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για χρονικό διάστημα διάρκειας ενός έτους. Κύρια έκβαση της μελέτης, αποτέλεσε η αμηνόρροια στους 12 μήνες μετά την εφαρμογή της μεθόδου.Αποτελέσματα: Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καταστροφή του ενδομήτριου με Novasure παρουσίασαν σημαντικά αυξημένη πιθανότητα αμηνόρροιας 12μήνες μετά την εφαρμογή της μεθόδου (75.8%), σε σχέση με τις ασθενείς στις οποίες έγινε χρήση του MEA (24.2%) για τον ίδιο σκοπό (ποσοστιαία διαφορά:+51.5%, 95% CI: +27.8 to +67.7; NNT~2).Συμπεράσματα: Με βάση τα αποτελέσματα της πρώτης σχετικής τυχαιοποιημένης μελέτης, η καταστροφή του ενδομητρίου με τη χρήση Novasure παρουσιάζει σημαντικά μεγαλύτερη πιθανότητα αμηνόρροιας στους 12 μήνες μετά την εφαρμογή της μεθόδου σε σχέση με τη χρήση MEA.