Συνδυασμένη αγωγή (ενδοτυμπανική έγχυση δεξαμεθαζόνης και συστηματική χορήγηση πρεδνιζολόνης) για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς αιφνίδιας νευροαισθητήριας βαρηκοΐας

Abstract

Objective: To investigate the therapeutic efficacy of intratympanic dexamethasone combined with systemic corticosteroid therapy in patients with idiopathic sudden sensorineural hearing loss (ISSNHL). Materials and methods: A prospective, randomized, multicenter clinical trial was designed. A total of 92 eligible patients with ISSNHL were randomized into two groups. The forty-six controls were treated with systemic prednisolone alone. The patients of the therapy group received additionally 3 transtympanic dexamethasone injections within 5 days.The audiometric evaluation included pretreatment and posttreatment pure-tone audiograms and speech discrimination scores (SDS). The final assessment of hearing was performed 3 months after the completion of the treatment.Results: Significant hearing recovery was observed in 31 of 46 (67.39%) cases, and 24 of 46 (52.17%) control patients. Successful treatment was defined as a hearing improvement of greater than 10 dB in PTA and 15% in SDS. Patients receiving combination therapy had an average decrease in PTA of 23.12 dB and an average increase in SDS of 32 percentage points. In the control group the average hearing gain was 16.87 dB and 18% respectively. After exclusion of patients with complete anacusis (PTA>90 dB) the therapy group showed a significantly better improvement than the control group (p=0.04). There were no serious complications or adverse reactions.Conclusion: The addition of intratympanic steroids to the conventional systemic steroid therapy provides a safe and potentially effective therapeutic option in patients with moderate or severe ISSNHL. Further study of dosages and frequency of administration is warranted.

Σκοπός: Να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα της παράλληλης, συνδυασμένης θεραπείας της ιδιοπαθούς αιφνίδιας νευροαισθητήριας βαρηκοΐας (ΙΑΝΑΒ) με ενδοτυμπανικές εγχύσεις στεροειδών και συστηματική χορήγηση κορτιζόνης.Υλικό και Μέθοδος: Πραγματοποιήθηκε μια πολυκεντρική, συγκριτική, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη. Συγκεντρώθηκαν συνολικά 92 ασθενείς με ιδιοπαθή αιφνίδια βαρηκοΐα. Στους 46 αρρώστους της ομάδας ελέγχου πραγματοποιήθηκε μόνο ενδοφλέβια χορήγηση πρεδνιζολόνης. Στους ασθενείς της ομάδας θεραπείας πραγματοποιήθηκαν επιπροσθέτως 3 ενδοτυμπανικές εγχύσεις δεξαμεθαζόνης μέσα σε διάστημα 5 ημερών.Ο ακοολογικός έλεγχος περιελάμβανε την τονική ακοομετρία και τη δοκιμασία διάκρισης της ομιλίας (ΔΔΟ). Ο τελευταίος έλεγχος της ακοής πραγματοποιούταν 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας. Αποτελέσματα: Το συνολικό ποσοστό επιτυχούς αποκατάστασης της ακοής ήταν 52.17% στην ομάδα ελέγχου και 67.39% στην ομάδα θεραπείας. Ως κριτήρια «επιτυχίας» θεωρήθηκαν η μείωση του μέσου ουδού ακοής (PTA) κατά 10-dB και η αύξηση του σκορ διάκρισης ομιλίας (SDS) κατά 15%. Οι ασθενείς που έλαβαν συνδυασμένη αγωγή παρουσίασαν μέση μείωση του PTA κατά 23.12 dB και μέση αύξηση του SDS κατά 32%. Στην ομάδα ελέγχου οι αντίστοιχες μεταβολές ήταν 16.87 dB και 18% αντίστοιχα. Ωστόσο, μετά από την εξαίρεση των αρρώστων με πλήρη κώφωση (PTA>90 dB) διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική βελτίωση της ακοής στην ομάδα θεραπείας (p=0.04). Δεν καταγράφηκαν σοβαρές επιπλοκές στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ενδοτυμπανικές εγχύσεις. Συμπέρασμα: Η προσθήκη διατυμπανικής χορήγησης κορτιζόνης στην κλασική θεραπεία της ΙΑΝΑΒ συνέβαλε στην καλύτερη αποκατάσταση της ακουστικής ικανότητας των ασθενών με μέτριου και σοβαρού βαθμού βαρηκοϊα.