Η διαδερμική χρήση επικαλυμμένων με ePTFE/FEP ενδοπροθέσεων στην αντιμετώπιση των κακοήθους αιτιολογίας στενώσεων των χοληφόρων

Abstract

Purpose: The definition of the role of ePTFE/FEP metallic covered endoprostheses in the palliation of malignant jaundice. Methodology: in the feasibility study 36 patients with malignant jaundice were included in which an ePTFE/FEP covered endoprosthesis was deployed (fully covered or with side holes) in the prospective randomized study. 72 patients were included, 46 were affected by pancreatic cancer and 26 by cholangiocarcinoma with survival perspective more than three months. A randomized comparison between the ePTFE/FEP covered stent was made and a) a nitinol bare metal endoprosthesis for the patients with pancreatic cancer and b) a stainless steel alloy bare metal stent for the patients with cholangiocarcinoma results there was a statistical significant difference in the dysfunction the patency and the ingrowth rate between the fully covered ePTFE/FEP stents and the stents with side holes there was no difference in the survival and complications rate there was a statistical significant difference between the dysfunction the patency and the ingrowth rate between the covered and the uncovered stents in the groups that were studied there was no difference in the survival and complication rate conclusions the ePTFE/FEP membrane seems able to prevent from ingrowth the patients that would benefit from the ePTFE/FEP device are the patients with pancreatic cancer and the patients with bismuth type I cholangiocarcinoma that are likely to survive more than three months.

Στόχος: Ο προσδιορισμός της χρήσης των επικαλυμμένων με ePTFE/FEP μεταλλικών ενδοπροθέσεων στις κακοήθεις στενώσεις των χοληφόρων. Μεθοδολογία: Κατά την μελέτη σκοπιμότητας. Μελετήθηκαν 36 ασθενείς με κακοήθους αιτιολογίας στένωση των χοληφόρων στους οποίους τοποθετήθηκαν ePTFE/FEP ενδοπροθέσεις με η χωρίς πλάγιες οπές. Στόχος ήταν η αξιολόγηση της ασφάλειας του υλικού, ο καθορισμός της δυνατότητας της μεμβράνης επικάλυψης να περιορίσει το ingrowth, ο προσδιορισμός των ασθενών εκείνων που χρίζουν περαιτέρω μελέτης καθώς και ο προσδιορισμός της πιθανής συσχέτισης των αποτελεσμάτων με το είδος της νεοεξεργασίας κατά την προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη. Μελετήθηκαν 72 ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα της κεφάλης του παγκρέατος (46) και χολαγγειοκαρκίνωμα (26) και προοπτική επιβίωσης άνω του τριμήνου στους οποίους τοποθετήθηκαν με τυχαιοποιημένο τρόπο είτε μια επικαλυμμένη ePTFE/FEP ενδοπρόθεση είτε μια μη επικαλυμμένη ενδοπρόθεση. Υπόθεση της μελέτης ήταν ότι η ePTFE/FEP επικαλυμμένη ενδοπρόθεση θα επιμηκύνει το χρόνο βατότητας προσφέροντας μικρότερο αριθμό επανεπεμβάσεων και ανάλογες επιπλοκές με τις μη επικαλυμμένες. Αποτελέσματα: Τα αποτελέσματα της μελέτης σκοπιμότητας ανέδειξαν ότι σημειώθηκε στατιστικά σημαντική διαφοροποίηση ανάμεσα στο χρόνο βατότητας, το ποσοστό δυσλειτουργίας και το ποσοστό της διήθησης δια του πλέγματος των πλήρως επικαλυμμένων ενδοπροθέσεων έναντι των ενδοπροθέσεων με οπές. Δεν διαπιστώθηκε διαφοροποίηση ανάμεσα στα ποσοστά τεχνικής επιτυχίας επιβίωσης είδους και αριθμού των επιπλοκών. Τα αποτελέσματα της προοπτικής μελέτης ανέδειξαν ανάλογη τεχνική επιτυχία και επιπλοκές στις δυο ομάδες. Σημειώθηκε στατιστικά σημαντική διαφοροποίηση ανάμεσα στο ποσοστό δυσλειτουργίας, την διάρκεια της βατότητας και το ποσοστό του ingrowth των επικαλυμμένων έναντι των μη επικαλυμμένων. Η επιβίωση των ασθενών που έλαβαν την επικαλυμμένη ενδοπρόθεση ήταν μεγαλύτερη έναντι των ασθενών που έλαβαν την μη επικαλυμμένη χωρίς όμως στατιστικά σημαντική διαφοροποίηση. Συμπεράσματα: η ePTFE/FEP μεμβράνη επικάλυψης μοιάζει ικανή να αποτρέψει την διήθηση δια του πλέγματος. Οι ασθενείς εκείνοι που χρίζουν την τοποθέτηση ePTFE/FEP επικαλυμμένης ενδοπρόθεσης είναι οι ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα της κεφαλής του παγκρέατος και προοπτική επιβίωσης άνω του τριμήνου και οι ασθενείς με χολαγγειοκαρκίνωμα σταδίου Ι σύμφωνα με την κατηγοριοποίηση κατά bismuth και προοπτική επιβίωσης άνω του τριμήνου.