Η επίδραση της χορήγησης αντιοξειδωτικών ουσιών στην ποιότητα του σπέρματος σε υπογόνιμους άνδρες

Abstract

A randomized, placebo-controlled, quadruple-blind trial was performed to evaluate the effect of oral administration of the antioxidant combination Spermotrend® for three months on semen quality in infertile men with at least one abnormal variable in semen analysis. Eighty men were randomized between 2019 and 2022, receiving either the antioxidant combination Spermotrend® (n = 40, spermotrend-group) or placebo (n = 40, placebo-group). Although a total of 80 patients were enrolled in the study, the final data is only from 70 patients. The primary outcome measure was sperm motility (rapid progressive, progressive, and total motility). The values of primary and secondary outcomes between treatment initiation and treatment completion were compared within groups. Moreover, their changes between treatment initiation and treatment completion were compared between the placebo- and the spermotrend-groups. Sperm rapid progressive motility significantly increased in infertile men treated for three months with antioxidant combination Spermotrend® (+1.0%, 95% CI: 0.0 to +2.0, p = 0.04), while this increase was not observed in the placebo-group. Sperm progressive motility significantly increased in infertile men treated for three months with antioxidant combination Spermotrend® (+3.0%, 95% CI: 0.0 to +15.1, p = 0.02), while this increase was not observed in the placebo-group. Similarly, DFI was significantly decreased in infertile men treated for three months by antioxidant combination Spermotrend® (−3.2%, 95% CI: −5.8 to −0.5, p = 0.02). However, no statistically significant differences were observed in the changes of pre- and post-treatment values between the spermotrend- and the placebo-group regarding sperm progressive motility, concentration, normal morphology, DFI, and formation of 8-OH-dG. The antioxidant combination Spermotrend® appears to exert limited benefit on sperm motility and DFI in infertile men with at least one abnormal variable in semen analysis.

Πραγματοποιήθηκε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τετραπλά τυφλή μελέτη για την αξιολόγηση της επίδρασης της από του στόματος χορήγησης του αντιοξειδωτικού συνδυασμού Spermotrend® για τρεις μήνες στην ποιότητα του σπέρματος σε υπογόνιμους άνδρες με τουλάχιστον μία παθολογική παράμετρο στην ανάλυση σπέρματος. Ογδόντα άνδρες τυχαιοποιήθηκαν μεταξύ 2019 και 2022, λαμβάνοντας είτε τον αντιοξειδωτικό συνδυασμό Spermotrend® (n = 40, ομάδα spermotrend) είτε εικονικό φάρμακο (n = 40, ομάδα placebo). Αν και συνολικά συμμετείχαν 80 ασθενείς στη μελέτη, τα τελικά δεδομένα προήλθαν μόνο από 70 ασθενείς. Η κύρια παράμετρος έκβασης ήταν η κινητικότητα των σπερματοζωαρίων (ταχεία προωθητική, προωθητική και συνολική κινητικότητα). Οι τιμές των κύριων και δευτερευουσών παραμέτρων συγκρίθηκαν εντός των ομάδων, μεταξύ της έναρξης και της ολοκλήρωσης της θεραπείας. Επιπλέον, συγκρίθηκαν οι μεταβολές τους μεταξύ της ομάδας placebo και της ομάδας Spermotrend®. Η ταχεία προωθητική κινητικότητα του σπέρματος αυξήθηκε σημαντικά στους υπογόνιμους άνδρες που έλαβαν τον αντιοξειδωτικό συνδυασμό Spermotrend® για τρεις μήνες (+1,0%, 95% ΔΕ: 0,0 έως +2,0, p = 0,04), ενώ αυτή η αύξηση δεν παρατηρήθηκε στην ομάδα placebo. Η προωθητική κινητικότητα του σπέρματος αυξήθηκε επίσης σημαντικά στους άνδρες που έλαβαν Spermotrend® για τρεις μήνες (+3,0%, 95% ΔΕ: 0,0 έως +15,1, p = 0,02), χωρίς να παρατηρείται αντίστοιχη αύξηση στην ομάδα placebo. Παρομοίως, ο δείκτης κατακερματισμού DNA (DFI) μειώθηκε σημαντικά στους υπογόνιμους άνδρες που έλαβαν Spermotrend® για τρεις μήνες (−3,2%, 95% ΔΕ: −5,8 έως −0,5, p = 0,02). Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές στις μεταβολές των τιμών πριν και μετά τη θεραπεία μεταξύ των ομάδων spermotrend και placebo όσον αφορά την προωθητική κινητικότητα, τη συγκέντρωση, τη φυσιολογική μορφολογία, το DFI και τον σχηματισμό 8-OH-dG. Ο αντιοξειδωτικός συνδυασμός Spermotrend® φαίνεται να προσφέρει περιορισμένο όφελος στην κινητικότητα του σπέρματος και στον δείκτη κατακερματισμού DNA σε υπογόνιμους άνδρες με τουλάχιστον μία παθολογική παράμετρο στην ανάλυση σπέρματος.