Η συγκριτική μελέτη της χορήγησης του σκευάσματος υαλουρονικού οξέος 120 mg και ισοβλαβόνων MF11RCE 80 mg σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, της ουρογεννητικής ατροφίας και της οστεοπόρωσης σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης

Abstract

Menopause is characterized as a condition that shows a series of symptoms and effects from various organs and systems, for which the decrease in estrogen production from the ovaries is considered responsible. The purpose of this doctoral thesis was the comparative study of the administration of a combination of isoflavones and hyaluronic acid preparations to menopausal women for the treatment of menopausal symptoms, urogenital atrophy and osteoporosis in relation to existing hormone replacement therapies. In this five-year, double-blind, placebo-controlled clinical study a total of 274 postmenopausal women participated and was classified into three groups. The first group included 96 women who did not receive Hormone Replacement Therapy (HRT), the second group included 92 women who received daily treatment with timbolone 2.5 mg as monotherapy, and the third group included 86 women who received treatment with a medicinal combination of hyaluronic acid 120 mg - isoflavones - MF11RCE 80 mg. Participants in the second and third groups, who received replacement preparations, had a significant reduction in symptoms, unlike those in the first group. Furthermore, no significant difference in efficacy was observed between the administered isoflavone and tibolone formulations. In conclusion, the combination of isoflavones - hyaluronic acid MF11RCE 80 mg was shown to have the same efficacy as tibolone in menopausal symptoms.

Η εμμηνόπαυση χαρακτηρίζεται ως μία κατάσταση που εμφανίζει μία σειρά συμπτωμάτων και επιδράσεων από διάφορα όργανα και συστήματα, για τα οποία, υπεύθυνη θεωρείται κυρίως η μείωση της παραγωγής οιστρογόνων από τις ωοθήκες. Σκοπός της παρούσας διδακτορικής διατριβής ήταν η συγκριτική μελέτη της χορήγησης συνδυασμού σκευασμάτων ισοφλαβονών και υαλουρονικού οξέος σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, της ουρογεννητικής ατροφίας και της οστεοπόρωσης σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης. Σε αυτήν την πενταετή, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη, συμμετείχαν συνολικά 274 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, οι οποίες ταξινομήθηκαν σε τρεις ομάδες. Στην πρώτη ομάδα συμπερηλήφθηκαν 96 γυναίκες οι οποίες δεν έλαβαν Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ), στη δεύτερη ομάδα 92 γυναίκες που έλαβαν καθημερινή θεραπεία με τιμπολόνη 2,5 mg ως μονοθεραπεία και στην τρίτη ομάδα 86 γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με φαρμακευτικό σκεύασμα συνδυασμού υαλουρονικού οξέος 120 mg - ισοφλαβόνων - MF11RCE 80 mg. Στις συμμετέχουσες της δεύτερης και τρίτης ομάδας, που έλαβαν σκευάσματα υποκατάστασης, διαπιστώθηκε σημαντική μείωση των συμπτωμάτων, σε αντίθεση με αυτές της πρώτης ομάδας. Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκε αξιοσημείωτη διαφορά στην αποτελεσματικότητα μεταξύ των χορηγούμενων σκευασμάτων ισοφλαβονών και τιμπολόνης. Συμπερασματικά, αναδείχθηκε ότι ο συνδυασμός ισοφλαβονών - υαλουρονικού οξέος MF11RCE 80 mg έχει την ίδια αποτελεσματικότητα με την τιμπολόνη στα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης.