Ανίχνευση υψηλόβαθμων αλλοιώσεων τραχήλου μήτρας (Hgsil/Cin 2-3) με τη μέθοδο της ηλεκτρικής φασματοσκοπίας σύνθετης αντίστασης σε ασθενείς οι οποίες παραπέμπονται σε κολποσκόπηση λόγω εμφάνισης χαμηλού βαθμού ενδοεπιθηλιακής αλλοίωσης (Lgsil/Hpv-Cin 1) στη δοκιμασία κατά Παπανικολάου

Abstract

Objectives/Purpose The purpose of our study was to evaluate the effectiveness of the combination of colposcopy and electrical impedance spectroscopy (EIS) in detecting high grade intraepithelial cervical lesions in patients referred to colposcopy due to an initial diagnosis of a low-grade lesion on cytology. Methods: A prospective single center study was conducted in our University Hospital between 2018 and 2021. Patients enrolled in the study were referred to colposcopy due to a pathological initial cervical cytology result, indicating a low-grade intraepithelial lesion. Patients underwent a cervical biopsy under the guidance of colposcopy, an electrical impedance device (ZedScan) or both, aiming to compare high-grade lesion’s detection rates under colposcopy alone and under the combination of colposcopy plus ZedScan. Statistical significance was set at 0.05 and analyses were conducted using SPSS statistical software. Results: We enrolled 101 patients in our study. Of these, 55 patients were categorized as HGSIL according to ZedScan, 36 patients according to the performed colposcopy and from 45 patients from biopsy. The agreement between ZED SCAN and biopsy was 79.2% and the agreement was significant as indicated from kappa coefficient that was equal to 0.71 (p<0.001). Also, the percent agreement between colposcopy and biopsy was 74.3% and the agreement was significant as indicated from kappa coefficient that was equal to 0.71 (p<0.001). Comparing ZED scan and colposcopy, it was found a percent agreement equal to 65.3% and a kappa coefficient equal to 0.58 (p<0.001).The proportion of overestimated cases was 4% for colposcopy and 12.9% for ZED scan (p=0.023)-figure 2, while the proportion of underestimated cases was 21.8% for colposcopy and lower (7.9%) for ZED scan (p=0.006). The proportion of false positive results was 16% for ZED SCAN and 8% for colposcopy. ZED SCAN showed 89.5% sensitivity, 84% specificity, 94.4% PPV and 72.4% NPV for the prediction of biopsy results. The AUC was 0.87 (figure 3) which significantly differs from 0.5 (p<0.001). Colposcopy showed 85.5% sensitivity, 92% specificity, 97% PPV and 67.6% NPV for the prediction of biopsy results. The AUC was 0.89 (figure 2) which significantly differs from 0.5 (p<0.001). The prognostic ability of ZED SCAN and colposcopy was not significantly different as defined from the comparison of AUCs (p=0.74). Conclusions: Our study indicated that colposcopy combined with ZedScan demonstrated improvement in diagnosing high-grade lesions, with only a modest increase in the number of biopsies. However, further extensive clinical investigations are warranted to solidify the clinical utility and establish standardized proto- cols for the incorporation of ZedScan in regular colposcopic examinations. Its potential to augment the early detection and management of cervical lesions without histological con- firmation presents a significant opportunity to enhance cervical cancer screening programs and reduce the burden of disease.

Στόχοι/Σκοπός: Σκοπός της μελέτης μας ήταν να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού κολποσκόπησης και φασματοσκοπίας ηλεκτρικής σύνθετης αντίστασης (EIS) στην ανίχνευση υψηλού βαθμού ενδοεπιθηλιακών βλαβών του τραχήλου της μήτρας σε ασθενείς που παραπέμφθηκαν σε κολποσκόπηση λόγω αρχικής διάγνωσης μιας χαμηλού βαθμού βλάβης στην κυτταρολογική εξέταση. Μέθοδοι: Μια προοπτική μελέτη διεξήχθη στο τμήμα κολποσκόπησης και παθολογίας τραχήλου μήτρας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ μεταξύ 2018 και 2021. Οι ασθενείς που εντάχθηκαν στη μελέτη παραπέμφθηκαν σε κολποσκόπηση λόγω παθολογικού κυτταρολογικού αποτελέσματος στη δοκιμασία κατά Παπανικολάου, που υποδηλώνει χαμηλού βαθμού ενδοεπιθηλιακής αλλοίωσης. Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε βιοψία τραχήλου υπό την καθοδήγηση της κολποσκόπησης, μιας συσκευής ηλεκτρικής αντίστασης (ZedScan) ή και των δύο, με στόχο να συγκριθούν τα ποσοστά ανίχνευσης βλαβών υψηλού βαθμού μόνο με κολποσκόπηση, με EIS και με συνδυασμό κολποσκόπησης και EIS. Η στατιστική σημασία ορίστηκε στο 0,05 και οι αναλύσεις πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση στατιστικού λογισμικού SPSS. Αποτελέσματα: 101 ασθενείς συμπεριελήφθησαν στη μελέτη μας. Από αυτούς, 55 ασθενείς κατηγοριοποιήθηκαν ως HGSIL σύμφωνα με το ZedScan, 36 ασθενείς σύμφωνα με την κολποσκόπηση που διενεργήθηκε και 45 ασθενείς από βιοψία. Η συμφωνία μεταξύ του ZED SCAN και της βιοψίας ήταν 79,2% και η συμφωνία ήταν σημαντική όπως υποδεικνύεται από τον συντελεστή κάπα που ήταν ίσος με 0,71 (p<0,001). Επίσης, η ποσοστιαία συμφωνία μεταξύ κολποσκόπησης και βιοψίας ήταν 74,3% και η συμφωνία ήταν σημαντική όπως φαίνεται από τον συντελεστή κάπα που ήταν ίσος με 0,71 (p<0,001). Συγκρίνοντας τη σάρωση ZED και την κολποσκόπηση, βρέθηκε ποσοστιαία συμφωνία ίση με 65,3% και συντελεστής κάππα ίσος με 0,58 (p<0,001). Το ποσοστό των υπερεκτιμημένων περιπτώσεων ήταν 4% για την κολποσκόπηση και 12,9% για τη σάρωση ZED (p=0,023)-εικόνα 2, ενώ το ποσοστό των υποεκτιμημένων περιπτώσεων ήταν 21,8% για την κολποσκόπηση και χαμηλότερο (7,9%) για το ZED scan (p=0,006). Το ποσοστό των ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων ήταν 16% για το ZED SCAN και 8% για την κολποσκόπηση. Το ZED SCAN έδειξε 89,5% ευαισθησία, 84% ειδικότητα, 94,4% PPV και 72,4% NPV για την πρόβλεψη των αποτελεσμάτων της βιοψίας. Η AUC ήταν 0,87 (εικόνα 3) που διαφέρει σημαντικά από 0,5 (ρ<0,001). Η κολποσκόπηση έδειξε 85,5% ευαισθησία, 92% ειδικότητα, 97% PPV και 67,6% NPV για την πρόβλεψη των αποτελεσμάτων της βιοψίας. Η AUC ήταν 0,89 (εικόνα 2) που διαφέρει σημαντικά από 0,5 (ρ<0,001). Η προγνωστική ικανότητα του ZED SCAN και της κολποσκόπησης δεν ήταν σημαντικά διαφορετική όπως ορίστηκε από τη σύγκριση των AUC (p=0,74)ΣυμπεράσματαΗ μελέτη μας έδειξε ότι η κολποσκόπηση σε συνδυασμό με το ZedScan έδειξε βελτίωση στη διάγνωση βλαβών υψηλού βαθμού, με μέτρια μόνο αύξηση στον αριθμό των βιοψιών. Ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω εκτενείς κλινικές έρευνες για να εδραιωθεί η κλινική χρησιμότητα και να καθιερωθούν τυποποιημένα πρωτόκολλα για την ενσωμάτωση του ZedScan σε τακτικούς κολποσκοπικούς ελέγχου. Η δυνατότητά του να αυξήσει την έγκαιρη ανίχνευση και τη διαχείριση των βλαβών του τραχήλου της μήτρας χωρίς ιστολογική επιβεβαίωση αποτελεί σημαντική ευκαιρία για την ενίσχυση των προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και τη μείωση της επιβάρυνσης της νόσου.