Μελέτη της επίδρασης της θεραπείας με πλάσμα πλούσιο σε αιμοπετάλια στην αντιμετώπιση της ακράτειας ούρων από προσπάθεια

Abstract

Urinary incontinence affects millions of women worldwide. The aim of the present study was to evaluate the efficacy and safety of periurethral platelet rich plasma (PRP) injections in women with stress urinary incontinence (SUI). This was a single center, double-blind, randomized sham-controlled trial. Fifty participants with SUI and urodynamic stress incontinence were randomized in 2 equally sized groups. Women in PRP group received 2 PRP injections at 3 levels of the urethra at 4-6 week intervals. Women in the sham group were injected with sodium chloride 0.9%. At baseline participants underwent urodynamic studies, a 1-hr pad test and completed the ICIQ-FLUTS and KHQ questionnaires. At follow up visits (1,3 and 6 months) women underwent the 1hr-pad test and completed the KHQ, ICIQ-FLUTS. Primary outcome was the subjective evaluation as indicated by the response to question 11a of ICIQ-FLUTS questionnaire. Secondary outcomes included scores of questionnaires and urine loss of the 1hr-pad test. The level of discomfort during injections and any adverse events were also evaluated. During follow-up, the mean score of the 11a question decreased significantly in the PRP group compared to sham. Subjective cure was significantly higher in the PRP group (32% vs 4%, p<0.001). A significant reduction of urine loss in the 1hr-pad test was observed in the PRP group compared to sham during at 6-month follow-up. No adverse events were observed.In conclusion, periurethral PRP injections were superior to sham injections in improving SUI symptoms with an excellent safety profile.

Η ακράτεια ούρων επηρεάζει εκατομμύρια γυναίκες παγκοσμίως. Στόχος της παρούσας μελέτης ήταν η εκτίμηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των περιουρηθρικών ενέσεων με πλάσμα πλούσιο σε αιμοπετάλια (PRP) σε γυναίκες με ακράτεια ούρων από προσπάθεια. Η μελέτη ήταν διπλή-τυφλή τυχαιοποιημένη για τη σύγκριση του PRP με μία "sham" θεραπεία. Οι ασθενείς στην ομάδα PRP υπεβλήθησαν σε δύο συνεδρίες ενέσεων PRP με μεσοδιάστημα 4-6 εβδομάδων. Οι γυναίκες στην ομάδα sham έλαβαν ενέσεις φυσιολογικού ορού (Ν/S 0.9%). Πριν τις εγχύσεις, οι ασθενείς υπεβλήθησαν σε ουροδυναμική μελέτη, στο τεστ πάνας μίας ώρας και συμπλήρωσαν τα ερωτηματολόγια ICIC-FLUTS και KHQ. Στις επισκέψεις επανελέγχου (1,3 και 6 μήνες) οι ασθενείς επανέλαβαν το τεστ πάνας και συμπλήρωσαν τα ερωτηματολόγια ICIQ-FLUTS, KHQ και PGI-I. Πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η υποκειμενική εκτίμηση των συμπτωμάτων ακράτειας με βάση την απάντηση στην ερώτηση 11 του ICIQ-FLUTS. Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν τα σκορ των ερωτηματολογίων και η απώλεια των ούρων στο τεστ πάνας. Τέλος, εκτιμήθηκε το επίπεδο ενόχλησης που βίωσαν οι ασθενείς κατά τις εγχύσεις και η ασφάλειά τους. Κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης, το μέσο σκορ της ερώτησης 11 μειώθηκε σημαντικά περισσότερο στην ομάδα ασθενών PRP σε σχέση με αυτήν που έλαβε ενέσεις N/S 0.9%. Επίσης, τα ποσοστά υποκειμενικής ίασης ήταν σημαντικά υψηλότερα στην ομάδα PRP (32% vs 4%, p<0.001). Στην ομάδα PRP παρατηρήθηκε σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της απώλειας ούρων στο τεστ πάνας μίας ώρας σε σύγκριση με την ομάδα sham στον τελευταίο επανέλεγχο των 6 μηνών. Τέλος, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες δράσεις. Συμπερασματικά, οι περιουρηθρικές ενέσεις με PRP ήταν αποτελεσματικότερες στη βελτίωση των συμπτωμάτων ακράτειας ούρων από προσπάθεια σε σχέση με τις ενέσεις N/S 0.9%.